设计和开发过程的质量在产品的实现过程中起着非常重要的作用，它是产品质量的核心，充分体现了“产品是设计出来的”理念。确定好设计和开发的输入，做好设计输入管控，可以为设计和开发明确目标，避免设计和开发走弯路、提升设计和开发效率、保证产品实物质量，缩短产品上市周期。
产品设计和开发在一个企业中所起的作用不言而喻，企业对于产品设计和开发的各种奖励政策层出不穷。但是，真正能够提升企业产品设计和开发的质量和效率的方法甚至研发水平的措施却是寥寥无几。究其根本原因，缺乏有竞争力的产品是现象，没有设计和开发制度保障才是关键。设计和开发过程的设计输入重视不够，设计输入的内容太过简单，设计输入评审走过场，设计和开发的随意性较大，其实还是没有深入理解GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》，没有将体系要求融入设计和开发过程的“两张皮”的结果。
其实，设计输入是开展产品和服务设计工作的源头、依据，也是评审、验证和鉴定设计输出的依据，设计输入应及时准确反映顾客对产品和服务的要求以及法律法规的要求。设计输出是设计过程的产物，是通过设计活动把设计输入转化为产品制造、安装、使用规定等必要的技术文件的产品(样机)和服务，其表达方式应便于对照设计输入要求进行验证和确认。即：
设计和开发策划——设计输入→设计输出→产品和服务
在GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》的“8.3产品和服务的设计和开发”条款专门描述了设计和开发的基本要求，不管是对建立或未建立体系的企业而言都适用。在某企业审核，曾开出了某型产品设计输入评审缺少法律法规要求、来源于以前类似设计和开发活动的信息方面的内容，其他类产品输入评审同样具有普遍性的不符合项报告单，其相关受审核人员不认为是问题。这是对设计和开发输入理解不到位的表现，没有真正理解设计输入评审的重要性，对企业设计和开发制度是极为不利的。
首先，我们来重温一下体系标准的“8.3.3设计和开发输入”条款，组织应针对所设计和开发的具体类型的产品和服务，确定必需的要求。组织应考虑：
a)功能和性能要求;
b)来源于以前类似设计和开发活动的信息;
c)法律法规要求;
d)组织承诺实施的标准或行业规范;
e)由产品和服务性质所导致的潜在的失效后果;
f)外部接口和数据;
g)工艺要求。
针对设计和开发的目的，输入应是充分和适宜的，且应完整、清楚。
相互矛盾的设计和开发输入应得到解决。
组织应保留有关设计和开发输入的成文信息。
组织应对设计和开发输入的充分性和适宜性进行评审，并保留评审结果的记录。
注：以上斜体加粗字体为GJB9001C-2017的特殊要求。
明确列出7条需要考虑的要求，其目的在于使设计输入及其评审能够充分和适宜，使得设计输入的依据更加完整、准确，为设计和开发输出满足要求和成功的决定性作用打下坚实的基础。我们试想想，不乏有些企业，想快速推出新产品占领市场，往往忽略了对设计和开发过程的控制，由设计人员随便拟出几个设计输入参数就进入设计，结果在产品的验证过程中不能发现问题，造成配套过程中与顾客要求不一致的情况时有发生，甚至多次反复。其结果适得其反，产品可能配套不上，使顾客对企业产生看法，顾客满意度会大打折扣，以至于影响后续的合作。
设计输入管控，就是使得设计任务书能够充分反映和理解顾客需求，其来源是与产品有关要求的信息，与产品有关要求的信息就体现在体系标准的7各方面。要做好设计输入，需要做足市场调研的功课，拟开发产品的市场状况怎样、潜在顾客的需求如何、现有产品顾客期望做哪些改进;需要做好技术协议(或称为设计和开发合同)的功课，与顾客签订的技术协议内容沟通的详尽程度如何、顾客有哪些隐含的要求、适用法律法规要求有哪些;需要做好配套外部接口的功课，装配尺寸数据与公差是多少、接口连接形式怎样、外观整体协调性如何;需要做好知识经验借鉴的功课，有没有类似的产品及其优缺点如何、潜在失效分析数据库的积累有哪些、是否需要外部技术协助;等等。
设计输入管控的重要一环就是顾客产品要求的变更，必须考虑整个开发过程的影响因素，特别是设计输入的动态管理。无论在设计和开发过程的哪个阶段，只要产品要求发生变更，主持设计师就应该进行适当的识别，促使变更得到评审和控制，要从设计和开发的源头——设计输入进行变更，再次履行设计和开发过程循环，以免造成设计输入不完整可能引起的设计输出偏差，并保留变更的相关信息。
可作为设计输入的文件有：
a)上级批复的战术技术指标或研制总要求(对军工产品而言);
b)技术协议、附加要求或其它可真实代表用户意见的文件、传真、复印件等;
c)相关的标准、规范以及与产品有关的法律法规等;
d)以前类似设计或前阶段评审提供的信息;
e)可靠性、维修性、保障性、安全性、测试性和环境适应性的设计要求;
f)产品要求的变更;
……。
所有可作为设计输入的文件均应协调一致、充分、明确，不能相互矛盾。设计输入评审是设计输入管控的重要手段，必须组建企业的学术评审组予以把关，对于审查不充分、不明确和相互矛盾之处，应给出评审意见，要求主持设计师及时和顾客协调解决，完善设计输入后再评审，解决完所有不明确问题之后转入设计方案阶段。
这里需要大家关注的是，要重视技术协议的内涵，准确和全面把握其内容，并使其转化为设计输入要求，以便全面真实表达顾客产品需求，促使双方对技术协议的所有条款取得完全一致的理解。
新产品开发任务书是对顾客要求转化为企业产品设计和开发依据的最基本的书面设计输入的确定和记录的文件，它是设计和开发验证的依据，还是产品量产质量目标的依据。“产品是设计出来的”，设计赋予了产品特性。设计产品一定要具有可制造性，在新产品开发任务书中要体现工艺设计和质量保证的内容，不能等到初样产品完成后再考虑这些问题。
从不同企业的审核统计看，设计和开发输入管控还显薄弱，与设计师交流，有抱怨在设计和开发的工程试制阶段设计输入发生频繁变更、有抱怨设计即将完成时又说输入不明确的情况。我们应该充分理解体系标准对于设计和开发输入的要求实质，“磨刀不误砍柴工”，切实做好设计输入管控，加强设计输入评审的有效性，为开发明确目标，避免设计和开发走弯路、提升设计和开发效率，缩短产品上市周期。
郑州男性专科医院 jbk.39.net/yiyuanfengcai/ys_aynjyy/
郑州阳痿医院 jbk.39.net/yiyuanfengcai/tsyl_aynjyy/