小罗碎碎念
刷公众号的时候刷到了一条推送，看到一个内容挺感兴趣的，打算花半小时写篇推送分享一下。
原文没给信息的参考来源，不过没关系，想找到还是很容易。为什么要写这么一篇推文呢？因为不少人都对医学AI什么时候落地感兴趣，希望这篇推文背后的公司能你们一些思路和启发。
2021年美国FDA批准的全球首款病理AI产品
这个新闻是21年发表的，产品（Paige Prostate）与前列腺癌有关。
这家公司可能大家不太了解，但是他们公司参与的研究，想必很多人都看到过。
2023年初中国NMPA发出首张AI病理三类证
与国外的不同，这个是研究宫颈癌的，公司官网放图题了，感兴趣可以了解一下这家公司。
一、AI病理三类证意味着什么？
说实话作为一个在读学生，我还有很多需要学习的地方，所以看到推送的我，并不了解什么是所谓的三类证。（下列内容源自百度百科）
医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。
它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。
医疗器械注册证是指医疗器械产品的合法身份证。
1-1：一类
通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。其经营可以不用《医疗器械经营许可证》，只需要到工商局登记即可。例如：外用止血贴。
需要说明的是，并不是所有“止血贴”都是一类，有些是二类医疗器械，有些是化学类药品，这些得根据其产品本身性质决定。
1-2：二类
对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。例如：体温计，血压计，避孕套（安全套）等。
国家先后出了两批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械，第一批有十三个，其产品为：体温计、血压计、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、磁疗器具、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）、避孕套、避孕帽、轮椅、医用无菌纱布。
第二批 [3]不需申请《医疗器械经营企业许可证》的产品有六个：电子血压脉搏仪、梅花针、三棱针、针灸针、排卵检测试纸、手提式氧气发生器。
1-3：三类
是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
但一个医疗器械的审批到底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！
二、医学AI产品获批的近况
在查这张病理AI三类证的时候，意外发现了一些其他的产品也获批了，这里分享给大家。
看到一个观点，说是在目前这个年代，考察一家医疗AI企业是否具有投资价值的最简单的方式就是看他们的三类证数量，所以我花一点时间也来学习一下。
这里只是浅浅了解一下，所以我没有深入探索了，要想大致了解这个行业的发展，也不是我现在主要关心的事。
给想仔细了解的同行提供个思路，先把我给链接的内容仔细看一遍，然后再去把公司官网逛一遍，去找公司有没有发表的顶刊，最后看看创始人团队就完事了。
2-1：深睿医疗获批肺癌AI三类证
根据媒体报道，这家公司目前手握9张三类证，但是公司的官网目前并没有更新。
最新的报道是24-10-08发表的，感兴趣的可以了解一下。
2-2：医未医疗获批首张阿尔茨海默病AI辅助诊断NMPA三类证
2-3：推想医疗获批首张主动脉夹层AI三类证
PS：全文写完共计28min42s，纯属个人兴趣。